Tilray unterstützt klinische Studie zum Dravet-Syndrom in Toronto

Kanadische Studie zur Erforschung der Sicherheit und Verträglichkeit von Cannabinoiden bei Kindern mit dem Dravet-Syndrom

NANAIMO, British Columbia, Kanada, 29. November 2016 /CNW/ – Tilray, der führende lizenzierte Hersteller von hochwertigem medizinischem Cannabis in Kanada, gab heute seine Unterstützung einer klinischen Studie am Hospital for Sick Children in Toronto (SickKids) bekannt. Die Studie dient der Erforschung der Sicherheit und Verträglichkeit eines Cannabinoid-Kombinationspräparats als Zusatztherapie zur Behandlung von Kindern mit (behandlungsresistenter) refraktärer Epilepsie.

In der von Forschern bei SickKids konzipierten Phase-II-Studie soll eine Cannabinoid-Kombinationstherapie für Kinder mit dem Dravet-Syndrom untersucht werden. Dabei handelt es sich um eine seltene und lähmende Epilepsieform, die im Kindesalter beginnt und durch häufige, schwer zu kontrollierende Anfälle und Entwicklungsverzögerungen geprägt ist. Durchgeführt wird die Studie von Dr. Bláthnaid McCoy und ihrem Team in der neurologischen Abteilung von SickKids. 

Die Studie, an der 20 Betroffene teilnehmen werden, ist die erste klinische Studie, bei der ein aus einem Pflanzenextrakt gewonnenes flüssiges Cannabinoidpräparat mit präziser Dosierung oral verabreicht wird. Ziel der Studie ist es, eine sichere Anfangsdosis und einen Titrationsplan zu ermitteln und zu dokumentieren sowie potenzielle Nebeneffekte, Wechselwirkungen, Zwischenfälle und Veränderungen der EEG-Muster (elektrische Aktivität im Gehirn) festzustellen.

Tilray ist stolz darauf, diese wichtige Studie zu unterstützen, deren Ziel es ist, Ärzten und Eltern signifikante Daten zur Dosierung und Verträglichkeit eines Cannabinoid-Kombinationspräparats für die Behandlung von Anfällen bei Kindern zur Verfügung zu stellen und Erkenntnisse für künftige Wirksamkeitsstudien zu Rezepturen mit verschiedenen Cannabinoiden zu gewinnen.  

„Wir müssen zunächst ermitteln, wie sicher diese neue Rezeptur ist, bevor wir umfangreichere klinische Studien durchführen können, um weitere Erkenntnisse über die Wirksamkeit von Cannabinoidtherapien für die Behandlung von Krankheiten zu gewinnen“, erläutert Dr. Catherine Jacobson, Direktorin für klinische Forschung bei Tilray. „Wenn sich herausstellt, dass eine bestimmte CBD/THC-Kombination gut verträglich und sicher ist, und wir die Dosierungsparameter verstehen, können wir weitere Studien durchführen, um die Wirksamkeit dieses Kombinationspräparats zur Behandlung epileptischer Anfälle zu untersuchen sowie Ärzten und Eltern eine angemessene und sichere Therapierung der betroffenen Kinder zu ermöglichen.“ 

Diese Studie ist ein wichtiger Schritt zur Ermittlung einer wirksamen Methode, um die mit Anfällen einhergehenden Belastungen für Kinder mit einer schwer zu behandelnden Erkrankung erträglicher zu machen. Tag für Tag erfahren durchschnittlich 42 Menschen in Kanada, dass sie Epilepsie haben, also rund 15.500 Menschen pro Jahr. Bei 44 % wird die Krankheit vor dem 5. Lebensjahr diagnostiziert, bei 55 % vor dem 10. Lebensjahr und bei 75 bis 85 % vor dem 18. Lebensjahr. 1 % der Kinder leiden vor dem 14. Lebensjahr unter wiederkehrenden Anfällen.

Diese bislang einzigartige klinische Studie zu Epilepsie bei Kindern ist nur eines von mehreren Forschungsprojekten bei Tilray, einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Erforschung und Herstellung von medizinischem Cannabis. Anfang des Jahres kündigte Tilray zwei weitere richtungsweisende Partnerschaften in der klinischen Forschung an: Gemeinsam mit der University of British Columbia führt Tilray die kanadaweit erste klinische Studie zur Erforschung des therapeutischen Potenzials von medizinischem Cannabis bei der Behandlung von PTBS-Symptomen durch. In Australien entwickelt Tilray zusammen mit der Regierung von New South Wales, der University of Sydney und dem Chris O`Brien Lifehouse eine neue Cannabistherapie zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie. In den kommenden Monaten will das Unternehmen weitere wissenschaftliche Studien ankündigen, mit denen die Wirksamkeit der Behandlung mit medizinischem Cannabis bei verschiedenen Erkrankungen untersucht werden soll.

Die Studie bei SickKids wird Anfang 2017 starten. 

Über Tilray 
Tilray zählt zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Erforschung und Herstellung von medizinischem Cannabis. Das Unternehmen sieht es als seine Aufgabe, die wissenschaftliche Grundlage, Wirksamkeit und Sicherheit von medizinischem Cannabis für Patienten mit verschiedensten Erkrankungen zu verbessern. Tilray betreibt eine der weltweit größten und modernsten staatlich zugelassenen Produktionsanlagen für medizinisches Cannabis und hat für Patienten, Apotheken und Forscher in Amerika, Australien und der Europäischen Union ein breit gefächertes Spektrum an Produkten im Angebot.

Source: http://www.newswire.ca/news-releases/tilray-announces-su